手机浏览器扫描二维码访问
说人话,就是在代谢数据上要一致。然后大家觉得这就一样了?
其实这里面还有一个规定,就是可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告。什么意思呢。
就是说药物的物理数据必须要做到一致,这个是上市的标准。
而这个豁免呢,大概意思就是如果你物理性质做到一致,就豁免你不去做人体生物等效性的实验。
物理一致,等于临床药效一致吗?其实不是的,而物理生物等效性并不等于临床等效性。
意思就是治疗效果,大多数的仿制药,在治疗效果等效性上,几乎都没有试验数据。
是钱不够了吗?
或许有人觉得这个好像没啥用,咱们说个最简单的例子。
就说过敏,一个五仁月饼就能半个欧洲给团灭了。
但在青霉素类的药物过敏中,人家的过敏比例就是比华国的少。
为什么?
因为青霉素过敏,过敏源并不是青霉素,而是药物中的杂质青霉素噻唑和人体蛋白结合后,导致出现强烈的过敏反应。
药监,卫生今天强调做头孢皮试,明天说不用做头孢皮试。
这尼玛其实就是隔着皮裤搔痒痒,弄的都是屁事,这是工艺的问题!你工艺不提升,过敏不过敏,是皮试不皮试的问题吗?
中午吃完饭,本来是不会休息的,不过张凡看吴老头卢老头他们有点萎靡了,就给组委会说了一句,休息两小时。
要是张凡没发言之前,这个休息两小时,估计会场里的一些专家都提前跑路了。
但现在,赶都赶不走了。
张凡进了行政楼,就看到院办的小干事站在院长办公室门口,一会朝里面看一眼,一会朝里面看一眼。
像是防贼一样。
“怎么了?”王红有点不高兴的问了一句。
张凡对她没那么严格,但她对手下是真严格。
院办的干事们敢和张凡开玩笑,但不敢和王红开玩笑。
“院长的老师在办公室里面,我说要申请领导,结果陈院过来说了一声没事,就让院长老师进去了,陈院打了一个电话也走了,我担心……”
“你怎么这么笨,你不会说你没钥匙吗?”
“门是开着的!”小干事委屈的说了一句。
“笨的出奇了,你把门关上,然后告诉他没钥匙不就行了吗!”
张凡笑了笑,挥了挥手,“没事,你去忙你的吧。”
小干事走了,王红立刻给张凡认错,“张院都是我的问题,以后我会注意……”
张凡点了点头,“以后多注意点。”
混沌风云 奥术征程 我继承了恶毒女配的遗产 玄幻仙影修天行 犁汉 破妖事务所 我通关了现实日常游戏 洪荒之石矶 异世之帝王路 最强都市修真 这个道观有点怪 从密修学院僧开始 长生仙路 种菜骷髅的异域开荒 穿书七零成了作精女海王 等到青蝉坠落 离婚后躺女总裁床上,前妻急了? 重生:过客行动 快穿之普普通通观察员 悟性逆天,我在诸天薅羊毛
星际指挥官薛棠一朝穿越,成了即将下堂的嫡妻。丈夫秦眀渊失踪,外,有奸佞小人世家大族对秦家的权势虎视眈眈,内,有三个不学无术的小叔子和一个长歪了的小姑子,薛棠闭了闭眼,和离什么的先放一放,被原主带歪的这些废物必须领回正道,快被原主败光的家业也要抢救回来。众人纷纷诧异。那个刁蛮跋扈贪图享乐的女人,为何一下变得又美又飒?...
并指青云,气吞幽冥。大道交错,剑者独尊。这是一个人和一把剑的故事!红尘三千丈,琉璃染天香。群雄共逐鹿,剑尊掌苍黄。剑的真谛,万年之秘,以血海无涯重铸登天之路,以亿万枯骨再炼剑道经书。一切尽在太古剑尊。...
战火纷飞的西域,封小侯爷浑身血污从前线下来,伤痕累累。眉目娇软的小姑娘默默不说话,只是看着浑身是伤的少年啪嗒啪嗒掉眼泪,俊美张扬,惊才绝艳的少年哭笑不得,粗粝的指腹给她抹泪,宝贝儿,别哭,小爷没事儿!小姑娘点点头,然后委屈的擦着泪,趁封小侯爷休憩的时候排兵布阵,一举拿下了西域。国子监人骚嘴贱封小侯爷×身份神秘软...
很显然,这是跳舞的又一套新书。也将会是跳舞在起点的第五套全本。(注意,这本书是都市YY,呵呵。几乎没有什么神话色彩,更不会再有什么教皇教会宗教圣骑士吸血鬼玉皇大帝之类的东西了)...
上辈子一尸两命,横死荒野,死不瞑目。冤种老公撕心裂肺,痛不欲生,跳海殉情。重生归来,各路妖魔鬼怪齐齐上阵要她离婚。可她只想要他,爱他,宠他,哄他,撩他,诱他。老公要亲亲,要抱抱,要要要什么?要你。都说御枭寒嗜血成性,偏执成魔,却不知他宠妻无度,令人发指。只要他有,只要她要,身给她,心给她,命也给...
馅饼,说好的豪门风云世家恩怨呢?有。自己看书!馅饼,说好的江湖快意儿女情仇呢?有。自己看书!馅饼,说好的纨绔嚣张衙内跋扈呢?有。自己看书!馅饼,说好的狗血装逼扮猪吃虎呢?有。自己看书!馅饼,说好的医卜星象天机莫测呢?嚓,你有完没完?有,都有!不会自己看书啊?好,我看书去了,看得不爽,削你!那看得爽了呢?要不要给票?...